8 اوت 2023- نظارت کنندگان دارویی اروپایی در حال بررسی بی خطر بودن چندین داروی تزریقی کاهش وزن هستند، زیرا برخی از کاربران این داروها، افکار خودکشی را تجربه کرده اند.

کارشناسان ایمنی این سازمان ها داروهای Wegovy،Ozempic  و Saxenda را بررسی خواهند کرد – داروهای تزریقی که برای کمک به کاهش وزن افراد با سرکوب اشتها استفاده می‌شوند.

به گفته ی نظارت کنندگان، برخی از افرادی که از این داروهای کاهش وزن استفاده می کنند، در حین استفاده از این دارو به خود آسیب رسانده اند.

در برگه های اطلاعاتی مربوط به این داروها، به افکار خودکشی به عنوان یک عارضه جانبی بالقوه اشاره شده است. با این حال، به رفتار خودکشی برای این داروها اشاره ای نشده است.

این بررسی که توسط کمیته ارزیابی ریسک فارماکوویژیلانس آژانس دارویی اروپا (PRAC) انجام می شود، داروهای کاهش وزن حاوی سماگلوتید یا لیراگلوتید بررسی خواهد شد.همچنین، PRAC ممکن است سایر داروهای گروه آگونیست‌های گیرنده ی پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1) را ارزیابی کند.

یکی از نمایندگان آژانس دارویی اروپا، گفت: این بررسی در چارچوب یک پروسیجر سیگنالی که توسط آژانس داروهای ایسلند به دنبال سه گزارش موردی مطرح شده است، انجام می شود.یک سیگنال، اطلاعاتی در مورد یک رویداد نامطلوب جدید یا شناخته شده است که به طور بالقوه توسط یک دارو ایجاد می شود و نیاز به بررسی بیشتر دارد.

او افزود: گزارش‌های موردی شامل دو مورد افکار خودکشی بود: یکی پس از مصرف ساکسندا و دیگری پس از مصرف اوزمپیک.یک مورد دیگر افکار آسیب به خود را با ساکسندا گزارش کرد. آژانس دارویی اروپا زمانی که اطلاعات بیشتری در دسترس قرار گیرد، آنها را به اشتراک خواهد گذاشت.

طی شش ماه گذشته، پس از اینکه برخی از افراد مشهور مانند کیم کارداشیان و ایلان ماسک از این داروها برای کاهش وزن سریع خود استفاده کردند، محبوبیت این داروهای تزریقی کاهش وزن افزایش یافت.

عوارض جانبی رایج تزریق‌های کاهش وزن شامل معده درد، سردرد، خستگی، اسهال، استفراغ، یبوست و حالت تهوع است.

بروشورهای اطلاعاتی در مورد داروهای کاهش وزن بیان می کنند که شما باید به هر گونه تغییر ذهنی، به ویژه تغییرات ناگهانی در خلق و خو، رفتار، افکار یا احساسات خود توجه کنید.اگر تغییرات ذهنی جدیدی، بدتر یا نگران کننده دارید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

نماینده ای از شرکتNovo Nordisk ، سازنده ی این داروها گفت: آگونیست های گیرنده GLP-1 بیش از 15 سال است که برای درمان دیابت نوع 2 ، و برای درمان چاقی به مدت 8 سال استفاده می شود، داده‌های ایمنی جمع‌آوری‌شده از برنامه‌های بزرگ کارآزمایی بالینی و نظارت پس از بازاریابی، ارتباط علیتی بین سماگلوتید یا لیراگلوتاید و افکار خودکشی و آسیب‌رسانی به خود، را نشان نداده است.

او افزود: نوونوردیسک به طور مداوم بر داده های آزمایشات بالینی در حال انجام و استفاده واقعی از محصولات خود نظارت می کند و با مقامات نظارتی برای اطمینان از ایمنی بیمار و اطلاعات کافی به متخصصان مراقبت های بهداشتی همکاری نزدیک دارد.

آژانس دارویی اروپا به طور مداوم بر سیگنال‌های ایمنی نظارت می‌کند و شرکت نوو نوردیسکنیز این کار را انجام می‌دهد. این شرکت همچنان متعهد به تضمین ایمنی بیماران است.

دکتر آلیسون کیو، مدیر ارشد ایمنی آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی، گفت: به عنوان بخشی از نظارت دقیق ما، هر گونه شواهد در حال ظهور به طور معمول در کنار سایر منابع اطلاعاتی، از جمله واکنش های نامطلوب دارویی مشکوک، در نظر گرفته می شوند.ما هر توصیه جدیدی را در صورت لزوم به متخصصان مراقبت های بهداشتی و بیماران اطلاع خواهیم داد.

او تاکید کرد که اگر افکار خودکشی یا افکار آسیب رساندن به خود را تجربه می کنید، لطفاً فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید.ما از همه می‌خواهیم هر گونه عوارض جانبی مشکوک را با استفاده از وب‌سایت طرح کارت زرد(https://yellowcard.mhra.gov.uk/)به ما گزارش دهند.

منبع:

https://www.diabetes.co.uk/news/2023/aug/semaglutide-link-between-suicide-and-weight-loss-jabs-to-be-reviewed.html